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        南昌市企業開辦第二類醫療器械經營備案需要哪些條件?

        更新時間:2021-08-24 15:13:24 信息編號:1458629
        南昌市企業開辦第二類醫療器械經營備案需要哪些條件?
        供應商:
        南昌市聯碩企業管理咨詢有限公司 商鋪
        企業認證
        營業執照已認證實名已認證已綁定Email微信已認證
        所在地
        南昌市夢時代廣場
        聯系人
        彭小勇
        手機號
        15807005755
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        詳細

        南昌企業開辦第二類醫療器械經營備案需要哪些條件?二類醫療器械辦理的門檻和要求如下:


            1.公司營業執照正副本原件。

            2.公司法人身份證復印件,實名手機號碼,個人簡歷,學歷畢業證書。

            3.公司名下2名醫學相關大專以上學歷質量負責人身份證復印件,個人簡歷,畢業證書復印件,手機號碼。

            4.公司名下采購員,驗收員,銷售員,倉庫管理人員,財務負責人身份證復印件,個人簡歷,畢業證書復印件,手機號碼。

            5.公司提供所銷售的產品的廠家營業執照復印件,生產許可證書復印件,產品注冊證。以上復印件材料都需加蓋廠家公章,復印件章須為紅色。

            6.公司經營場地證明。


        辦理相關注意事項:

            A.如若還沒有注冊好公司的首先要在工商局注冊一家有限責任公司,經營范圍中需要添加“第二類醫療器械的銷售”。如果自有地址的話且自有場地符合二類辦理的地址要求的則可以直接注冊。如若場地不符合醫療器械備案的要求,可以先把公司注冊下來再另外尋找經營場地。

            B.公司的經營方式如果為批發或者零售單項,且銷售的產品是一般產品不含體外診斷試劑,一次性用品或者需要冷庫的產品等,地址實際辦公面積需大于30平方以上,倉庫15平方以上。

            C.公司經營方式如果為批零兼營,且經營的產品是一般產品不含體外診斷試劑,一次性用品或者需要冷庫的產品等,地址實際辦公面積需大于60平方以上,倉庫30平方以上。

            D.其他相關產品還可以直接留言或者咨詢我司。


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